2022年医药工业展望：DRG、集采...

2022-07-05 14:28

2022年，，，集采可能延伸到中药和生物药，，，地方医保目录增补出清，，，重点监控和基药目录举行调解，，，DRG/DIP周全启动，，，biotech转型，，，医保浚�？？？胤呀肷钏�，，，中国医药工业将一直升级...

　　一、控费：进入深水区

　　1、集采：注射剂挑大梁、中药/生物药是要害

　　2021年10月8日国务院深化医改向导小组宣布的《关于深入推广福建省三明市履历深化医药卫生体制刷新的实验意见》（以下简称《意见》）要求，，，2022年集采要完成300个品种，，，前五批已完成了218个（不纳入第六批胰岛素），，，则2022年至少要完成82个品种的国采。。。。

　　按前五批平均每批44个品种推算，，，2022年还要举行两批国采，，，只管2021年已实验了中药和生物药（第六批国采专项集采了胰岛素，，，湖北、广东集采了中成药），，，但2022年会否扩大到中药、生物药仍是悬念。。。。

　　但注射剂将成为集采主流已无悬念，，，前四批主要集采的是非注射剂型，，，阻止现在，，，已过评的金额大、竞争充分的非注射剂大多已被集采，，，因注射剂一致性评价的正式规则于2020年5月14号才出台，，，以是许多刚过评的注射剂尚未集采。。。。

　　2021年有775个注射剂过评，，，其中，，，过评品种数最多的企业依次是齐鲁、石药欧意、正大天晴集团、四川科伦和扬子江等着名大型企业，，，其在2021年过评的注射剂品种数划分为70个、56个、50个、42个和38个。。。。

　　别的，，，地方集采也不可小视。。。。《意见》勉励以省为单位或建设省际同盟以及加入“三明采购同盟”举行集采。。。。

　　地方集采对品类的要求相对宽松，，，也不受化药一致性评价的限制，，，中药（青海、金华、濮阳、湖北19省同盟、广东6省同盟）、生物药（武汉首试胰岛素集采）、未过评的化药都可举行集采，，，且数目也无纪律可言，，，地方集采更是“防不堪防”。。。。

　　2、医保：地补出清

　　2019年9月26日，，，国家医保局在武汉举行的医药效劳治理培训上确定省级增补的医保目录药品在三年内（2020-2022）划分按各省增补数目的40%、40%、20%举行破除，，，2022是最后一年，，，所有仍留在地方医保的品种必需所有剔除出医保，，，相关企业将遇重大挑战。。。。

　　这些品种大都都属独家，，，且是不少企业确当家产品，，，一旦被剔除，，，除做好临床价值研究外，，，只能开发自费和院外市场。。。。

　　3、DRG/DIP：从试点到推开

　　2021年11月16号宣布的《国家医疗包管局关于印发DRG/DIP支付方法刷新三年行动妄想的通知》要求，，，到2024年底，，，天下所有统筹地区所有开展DRG/DIP付费方法刷新事情。。。。

　　DRG/DIP支付方法刷新到2024年底对统筹地区、医疗机构、病种和医保唬�；；；；鸬牧致室值执�100%、100%、90%和70%。。。。

　　2022年是三年妄想的开局之年，，，实验DRG后，，，医院出于自尊盈亏的考量，，，会优先使用性价比高的药品，，，性价比低的药品将被大幅弱化，，，手术用药和住院药物的处方将要面临严酷控制。。。。

　　4、重点监控：扩容

　　2021年9月3日宣布的《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调解事情规程的通知》明确，，，重点监控和合理用药目录每3年一调解，，，上一版是2019年7月宣布的，，，到2022年正好满三年，，，新版除由原来的20个增添到30个外，，，还划定了遴选规模，，，即不对理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品将被纳入目录。。。。

　　纳入的品种主要包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素和肠外营养药物等，，，进了该目录，，，除会被踢出医保外，，，在临床上也会被边沿化。。。。

　　此前首批纳入的20个品种销售都遭遇了大幅下滑，，，下图展示了部分重点监控品种2020年销售额与2018年的较量，，，无论是销售额照旧销售量都所有被腰斩，，，其中马来酸桂哌齐特的销售额和销售量都下降了八成。。。。

　　5、基药调解

　　2021年11月15日，，，国家卫健委宣布《国家基本药物目录治理步伐（修订草案）》，，，要求对含濒危药材、滋补保健、国家重点监控目录、非临床治疗首选等品种都不得纳入目录，，，新纳入品种的依据是疾病谱转变、药品不良反应监测评价、药品使用监测和临床综合评价和已上市药品循证医学、药物经济学评价等。。。。

　　2021年12月2日，，，相关部分又为此在京召开了座谈会，，，明确增设儿童药品目录，，，越发突出基药的临床价值，，，主管部分也正在筛选顺应中国国情的指南，，，作为目录制订的参考。。。。

　　基药目录的影响一度弱化，，，现又一直增强，，，2019年10月11日宣布的《关于进一步做好欠缺药品保供稳价事情的意见》要求下层、二级、三级公立医院基药配备品种数目占比原则上划分不低于90%、80%、60%。。。。

　　二、立异：国际接轨

　　1、biotech 转型

　　近年来，，，由于政策勉励和资源追逐，，，降生了一批biotech（研发型生物科技公司），，，大大推动了我国医药工业的转型升级，，，但研发内卷、赛道拥挤，，，审评审批政策和证券市场也都提高了门槛，，，这些企业同时也面临产品商业化的挑战。。。。

　　水大鱼大的同时，，，行业也正在一直分解。。。。有的乐成上市（主要经港交所18A和科创版）、有的被并购、有的强强联合，，，也不乏正向biopharma跃升者。。。。

　　biotech的远景备受行业尤其投资者关注，，，但详细远景怎样尚难准确展望，，，中国医药企业治理协会王学恭课题组举行了专题研究，，，发明现在中国的研爆发物手艺公司总体数目在2000家左右。。。。

　　通过问卷视察，，，大都看法以为，，，Biotech乐成转型Biopharma的仅占10%。。。。同时通过对Fierce pharma于2003年评选出的15家最佳生物手艺公司举行跟踪研究发明，，，到2021年，，，这15家公司中，，，有9家被并购、1家倒闭，，，只有5家存续。。。。

　　2、出海

　　在控费大配景下，，，不但带量采购大幅降价，，，医保谈判每次也多被腰斩，，，而企业要尽快赚回研发本钱和出于企业天职的利润最大化考量，，，不得不将眼界放宽到全球。。。。

　　纵观天下排名靠前的大型药企无一是独守本土市场而不面向全球拓展的，，，由于体制差别，，，美国不但是医药市场规模最大的并且也是药品定价最高的，，，以是许多跨国药企在美国的销售额都占到了公司总销售额的近一半。。。。

　　以2018年为例，，，礼来、诺和诺德、辉瑞在美国市场的销售额就划分占到了其公司总销售额的57%、49%和47%，，，纵然一直守旧的日本药企在美国的销售也占了其公司总销售额的近1/5，，，如武田占了18%、卫材（北美）占了17%。。。。

　　3、源头立异

　　近年来，，，我国的医药立异生长迅速，，，但仍以追随式高仿为主，，，原创的工具较少，，，主要是我国基础研究气氛和投入都缺乏，，，如2019年我国用于基础研究的资金仅占研发总投入的6%，，，而瑞士（2017）、英国（2018）、美国（2019）、韩国（2019）和日本（2018）则划分占到了41.7%、18.3%、16.4%、14.7%和12.6%，，，现在的研发内卷也是体现，，，证券市场也已敲响了警钟，，，增强源头立异才华提高竞争力。。。。

　　三、中药：蓄势待发

　　1、重点监控扩容：免躺枪

　　2022年重点监控合理用药目录将举行调解，，，只管只纳入西药并不涉及中药，，，但现行的首批重点监控目录在2019年7月宣布时也不涉及中药，，，但厥后地方版许多照旧纳入了中药。。。。

　　如山东威海、内蒙古兴安盟和西藏等都划分纳入了44个、28个和14其中药，，，福建第二版重点监控纳入了3其中药，，，划分是复方丹参滴丸、麝香通心滴丸、脑心通胶囊等最著名的中药品种。。。。

　　以是2022年的重点监控目录调解只管也不涉及中药，，，但由于重点监控看法的再次普遍渗透，，，届时地方版会否仍纳入中药需审慎关注。。。。

　　2、基药调解：寄厚望

　　自2009年我国实验基本药物制度以来，，，基本药物履历了先快速生长又逐渐回落的历程，，，由于近年一直出台勉励政策，，，基本药物又恢复生长，，，在临床的使用频度和金额方面都显着上升，，，如二、三级医院的使用频度占比划分由2018年的38.7%、33.7%提升到了2020年第二季度的56%和51%，，，使用金额占比划分由2018年的17.9%、12.6%提升到了2020年第二季度的32%和26%。。。。

　　基本药物目录已经由2012年和2018年两次扩容，，，由2009版的102个，，，增添到了2012和2018版的203个、685个，，，中药在基药目录总数的占比也由2009版的33%，，，划分提升到了39.04%和39.12%，，，2022年基药目录又将调解，，，乐见有更多中药被纳入，，，也为振兴中药工业的生长提升一份信心。。。。

　　确保医保唬�；；；；鸷憔每梢涣堑紫�，，，腾笼换鸟是偏向，，，带量采购仍是突破口，，，出海和基础研究是立异的不竭源泉。。。。

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