新药研发用物品入口不易,,,,,是海内生物医药企业面临的一个普遍难题。。。。。记者15日从烟台自贸片区获悉,,,,,随着《中国(山东)自由商业试验区生物医药研发用物品入口“白名单”制度试点计划》(以下称“计划”)的宣布,,,,,山东自贸试验区内的响应企业有望挣脱这一困扰。。。。。
据悉,,,,,该计划是山东出台的首个以自贸区为推进主体、聚焦支持生物医药工业生长的靶向政策,,,,,烟台自贸片区被纳入首批试点地区。。。。。
凭证计划,,,,,“白名单”由试点企业及试点入口研发用物品两部分组成,,,,,每家试点企业与试点入口研发用物品逐一对应,,,,,纳入“白名单”的物品入口无需办理《入口药品通关单》,,,,,便当化水平大大提升。。。。。
“若是申报项目能乐成纳入‘白名单’,,,,,就可以为公司早期小分子药物筛选提供更多的选择,,,,,越发有利于公司与国际一流的企业相助探讨,,,,,加速新药研发历程。。。。。”荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关务认真人栾明晖说。。。。。
生长特色优势工业,,,,,起劲打造工业链竞争优势,,,,,是自贸试验区建设的一项主要使命。。。。。近年来,,,,,烟台自贸片区聚焦生物医药特色工业,,,,,瞄准“研发—生产—应用—效劳”等工业链要害环节,,,,,加速构建生物医药全工业链开放立异系统,,,,,提升工业能级和焦点竞争力。。。。。
针对跨区域集团企业现实需求,,,,,烟台自贸片区联动北京自贸试验区,,,,,率先买通“注册人申请—生产允许变换—联动核查—羁系协同”“医疗器械注册人”跨省办理路径,,,,,实现“从0到1”制度上的突破,,,,,办理委托生产流程从2至3年缩短为1个月,,,,,极大压缩产品上市周期。。。。。
在应用环节,,,,,烟台自贸片区起劲链接海南自由商业港,,,,,在山东自贸试验区率先推动与博鳌乐城国际医疗旅游先行区签署《联动立异战略相助框架协议》,,,,,围绕医疗、医药、康养等领域,,,,,开展全方位相助,,,,,进一步扩大自贸辐射效应。。。。。
在这些立异效果的赋能下,,,,,烟台自贸片区生物医药工业泛起出优异的生长态势,,,,,现在已群集企业150余家,,,,,培育上市公司4家,,,,,推出200多个上市药物。。。。。