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三部分:医疗卫生气构临床研究规范再升级

2024-10-08 17:19
news.PharmNet.com.cn 2024-10-08 新华网 字号:放大 正常

  国家卫生康健委克日会同国家中医药局、国家疾控局 ,,,,,配合制订了《医疗卫生气构开展研究者提倡的临床研究治理步伐》 ,,,,,以增进医疗卫生气构临床研究治理系统一直完善 。。。。
  医疗卫生气构开展的研究者提倡的临床研究 ,,,,,是指医疗卫生气构开展的 ,,,,,以人为研究工具 ,,,,,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的 ,,,,,研究疾病病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及康健维护等的运动 。。。。
  据国家卫生康健委科技教育司有关认真人先容 ,,,,,该治理步伐确定了适用规模 ,,,,,坚持机构主责 ,,,,,明确了临床研究科学性审查、伦理审查、机构立结项、研究信息上传果真等4项基本制度 ,,,,,将分类治理、榨取无意义重复研究、提高临床研究整体效能3个治理理念贯串全文 ,,,,,确立了行政监视、手艺监视相互协同的羁系机制 。。。。
  同时 ,,,,,治理步伐明确了干细胞临床研究、体细胞临床研究等的治理要求 ,,,,,并明确中医临床研究的治理规范另行划定 。。。。


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