凭证《处方药与非处方药分类治理步伐（试行）》（原国家药品监视治理局令第10号）的划定
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，，
，，，经国家药品监视治理局组织论证和审核
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，，
，，，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。。。品种名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）一并宣布。。。

　　请相关药品上市允许持有人于2025年9月26日前
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，，
，，，依据《药品注册治理步伐》（国家市场监视治理总局令第27号）等有关划定
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，，
，，，向省级药品监视治理部分提交修订说明书备案
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，，
，，，并将说明书修订内容实时通知相关医疗机构、药品谋划企业等单位。。。

　　非处方药说明书范本划定内容之外的说明书其他内容
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，，
，，，按原批准证实文件执行。。。药品标签涉及相关内容的
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，，，应当一并修订。。。药品上市允许持有人提交备案之日起生产的药品
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，，
，，，不得继续使用原药品说明书。。。

　　特此通告。。。

　　国家药监局

　　2024年12月27日