为深入落实《京津冀药品羁系协同生长2024年岁情要点》要求 ，，，，，进一步推动京津冀地区药品羁系协同生长 ，，，，，提升中医医疗器械审评事情的科学性与规范性 ，，，，，克日 ，，，，，北京市药品监视治理局、天津市药品监视治理局、河北省药品监视治理局联合宣布《第二类中医医疗器械临床评价审评要点》（以下简称《审评要点》）。。 。。。。
《审评要点》由北京市医疗器械审评检查中心、天津市医疗器械审评磨练中心和河北省医疗器械手艺审评中心配合研究并制订 ，，，，，连系京津冀地区中医医疗器械工业现真相形与生长需求 ，，，，，细密围绕中医理论与实践特点 ，，，，，对第二类中医医疗器械临床评价的基来源则、同品种临床评价要求和临床试验要求等方面作出详细划定 ，，，，，历经多轮讨论与修改完善。。 。。。。
《审评要点》进一步规范了京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价事情。。 。。。。一方面 ，，，，，为注册申请人提供清晰指导 ，，，，，助力其精准准备及撰写第二类中医医疗器械临床评价注册申报资料 ，，，，，提高申报效率。。 。。。。另一方面 ，，，，，为手艺审评部分开展事情提供明确参考依据 ，，，，，推动京津冀三地在第二类中医医疗器械临床评价审评标准上的统一 ，，，，，提升审评事情的权威性。。 。。。。
以后 ，，，，，京津冀三地药品羁系部分将一连增强相助 ，，，，，进一步推动《审评要点》贯彻实验。。 。。。。同时 ，，，，，亲近关注实验历程中泛起的问题 ，，，，，实时总结履历 ，，，，，一直刷新完善 ，，，，，为京津冀地区中医医疗器械工业立异生长营造优异羁系情形。。 。。。。